Fabricación General
OFRECER CALIDAD EN UN ENTORNO DE RITMO ACELERADO
Gestionar eficazmente las pruebas de los procesos por lotes y garantizar que los productos cumplen las especificaciones definidas y los requisitos de seguridad es fundamental para el éxito de su organización.
La solución STARLIMS Manufacturing LIMS permite a su laboratorio supervisar tanto los procesos de fabricación por lotes como los continuos, al tiempo que agiliza los procedimientos y mejora la automatización. Se integra con otros sistemas críticos para el negocio, como la Planificación de Recursos Empresariales (ERP) y los Sistemas de Gestión de Información de Procesos (PIMS) para optimizar sus operaciones a lo largo de todo el ciclo de vida de la fabricación y obtener productos seguros y de alta calidad para el mercado más rápidamente.
MEJORE LOS PROCESOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA REDUCIR TIEMPOS
- STARLIMS ha sido diseñado para ayudar a su organización a cumplir con una amplia gama de diferentes normas reglamentarias, incluyendo 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE, las normas ISO 17025, ISO 9001 y cGxP.
- Reduzca los procesos de revisión de la calidad y aprobación. El concepto de aprobación por excepción permite aprobar automáticamente todas las pruebas que se encuentran “dentro de las especificaciones”. Las funciones de marcado avisan a los usuarios cuando hay algo fuera de lo normal y es necesario realizar otra revisión.
- Acceda a todo el historial de las muestras, consulte registros de auditoría completos, extraiga información de firmas electrónicas y mucho más.
- Gestione y controle la formación de los analistas y las certificaciones para pruebas y métodos, y planifique cursos y renovaciones de certificaciones.
- Asegúrese de que todas las muestras programadas se han recogido correctamente y se han comprobado con el módulo de supervisión medioambiental.
- Gestione con eficacia los puntos de muestreo utilizando planos de planta visuales.
GESTIONE EFICAZMENTE EL CICLO DE VIDA DE MUESTRAS Y PRODUCTOS
- Gestione los protocolos, el inventario de muestras, los estudios, los calendarios de extracción, las condiciones y las ubicaciones para lograr sus objetivos de gestión de la estabilidad. Puede migrar su sistema de estudio de estabilidad heredado a STARLIMS
- Configure desencadenantes, puntos de muestreo, flujos de trabajo de repetición de muestreos y de pruebas. Cree enlaces a investigaciones abiertas a través del módulo de investigación integrado.
- Programe automáticamente puntos de muestreo y muestras de CC basándose en diversos criterios y en programas por horas, días y años.
- Cree recetas y lotes asociados a las recetas. Descargue el folleto de la aplicación de gestión de la formulación (PDF, 386 KB) para conocer los detalles de la capacidad
- Gestione con eficacia todos sus lotes, desde la creación hasta la entrega del certificado final de análisis (COA). Controle las pruebas realizadas en las muestras del lote basándose en la frecuencia y en los resultados de pruebas anteriores.
CONSULTE, REVISE Y EVALÚE RESULTADOS
- Realice consultas ad hoc y cree diversos gráficos basados en los datos. El sistema cuenta con numerosos informes predefinidos, aunque también le permite configurar sus propios informes.
- Cree gráficos de control y configure reglas para realizar seguimientos desde el gráfico. Las infracciones de las reglas se pueden detectar automáticamente para aplicar otras acciones en muestras y pruebas. Los sistemas de SQC avanzado y los gráficos de control los proporciona Northwest Analytics (NWA).
- Automatice los análisis de datos rutinarios y los cálculos complejos.
- Genere hojas de cálculo, cálculos de resultados y comparaciones de especificaciones.
Gestionar los materiales y equipos de fabricación
- Gestione el almacenamiento de muestras y las ubicaciones de almacenamiento. Almacene las muestras en contenedores de almacenamiento jerárquico y vea el contenido de cada nivel de la jerarquía de almacenamiento.
- Gestione listas de equipos, eventos de mantenimiento programado, calibraciones y controles de calidad con el módulo de gestión de equipos.
- Gestione todos los materiales y consumibles de laboratorio, incluidos los proveedores que suministran las materias primas a su laboratorio.
Racionalizar y automatizar la logística diaria del laboratorio
- Asigne trabajo a los analistas y equipos en función de la disponibilidad y la carga de trabajo.
- Interactúe con diversos sistemas para compartir datos, incluidos sistemas de otros fabricantes, SAP, Empower, Chromeleon y otros sistemas internos de gestión empresarial (EDMS/DS, MES, etc.).
- Integre instrumentos sin necesidad de realizar programaciones complejas. Analice datos en serie procedentes de un instrumento, o de archivos que contienen los resultados del instrumento, directamente en campos del LIMS.
- Vea los indicadores clave de rendimiento, incluidos los cuellos de botella, los plazos de entrega de muestras y las muestras que están fuera de las especificaciones para tomar decisiones sobre los recursos.
- Configure la frecuencia con la que se deben archivar los datos en función de las políticas de retención y los programas internos.
- Gestione la información de los clientes y configure proyectos para pruebas de laboratorio, incluidos los precios de las pruebas, la facturación y los programas de muestreo y pruebas.
MUCHOS TIPOS DE LABORATORIOS UTILIZAN STARLIMS
Muchas empresas del sector de la fabricación eligen STARLIMS como su solución de LIMS porque desean fabricar productos seguros y de alta calidad y, al mismo tiempo, simplificar sus operaciones. La solución STARLIMS para el sector de Fabricación General es ideal para muchas industrias que necesitan realizar pruebas de calidad en su proceso de toma de decisiones sobre la distribución, entre las que se encuentran los siguientes sectores:
- Juguetes
- Automoción y componentes de automoción
- Productos químicos
- Bienes de consumo
- Aviación
- Electrónica
- Ingeniería
- Aeroespacial y Defensa
- Acero
- Textil
- Pasta y papel
- Bienes de consumo diversos
- Fabricantes por contrato
- Cuidado personal
- Cosméticos
- Equipos de construcción
- Materiales de construcción
- Equipos agrícolas
- Metales
- Equipos de telecomunicaciones
- Académico
RECURSOS ÚTILES
- General Manufacturing Industry LIMS Specification Document (PDF, 666 KB)
- Folleto de la Solución STARLIMS para Fabricación General (PDF, 337 KB)
- Folleto de la Solución Integrada STARLIMS y Servicios Profesionales (PDF, 732 KB)
- Consideraciones para la compra de un LIMS - Whitpaper (PDF, 1MB)
- Estudio de caso sobre la implantación de STARLIMS en Glaxosmithkline
ADVANCED ANALYTICS EN ACCIÓN
Fuera de las especificaciones
Vea cómo el libro de trabajo Fuera de especificaciones (OOS, por sus siglas en inglés de Out of Specs) de Advanced Analytics le permite ver qué productos y pruebas obtienen resultados OOS. Puede profundizar en los detalles y datos subyacentes para después cargar el gestor de lotes para lotes individuales.
TESTIMONIOS DE NUESTROS CLIENTES
“La mayoría de los sistemas están al mismo nivel en cuanto a funcionalidad. STARLIMS se distinguió por ofrecer un sistema muy abierto con gran flexibilidad y la mejor mezcla entre funcionalidad disponible y usabilidad. Además, teníamos confianza en su equipo de proyecto”.
Alexandra Michel
Jefe de proyecto, Bayer CropScience
“La solución LIMS está conectada con nuestros sistemas de producción y recepción de materiales en el almacén. Esto supone un avance fundamental en los procesos de control de calidad de la empresa, así como un mayor intercambio de información entre sistemas.”
David Martínez Baños
Departamento de Informática
“Me gusta que sea fácil de usar. Me gusta la profesionalidad de todas las personas con las que he hablado. También me gusta que es un amazon “STARLIMS gestiona de forma centralizada las muestras y agiliza los procesos de laboratorio asociados para permitirnos proporcionar datos de calidad analítica en tiempo real y ha mejorado enormemente nuestra capacidad de servir como punto de control de servicio para todos los combustibles aeroespaciales y productos relacionados para los sistemas de armas de la FA en todo el mundo.”
Dave Fisher
Jefe de la División de Laboratorio, Agencia del Petróleo de las Fuerzas Aéreas
“El software que utilizábamos antes estaba basado en Microsoft Access. Con todas las limitaciones que conllevaba, el principal problema al que nos enfrentábamos era la imposibilidad de interconectarlo con otro software (SAP, CRM, etc.).”