La seguridad alimentaria es una preocupación cada vez mayor para proveedores, distribuidores y consumidores. Con los recientes problemas relacionados con la salud y la seguridad en la industria alimentaria, tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como la Comisión de la Unión Europea (EUC) han promulgado normas más estrictas en relación con la trazabilidad de las pruebas de los productos alimentarios, así como con la manipulación y el envasado de estos para reducir la contaminación.
El aumento de los procedimientos de seguridad alimentaria se ha producido en respuesta a un mayor número de incidentes de productos alimentarios contaminados, ya sea por bacterias dañinas o por alérgenos comunes. Con la ayuda de tecnologías mejoradas de gestión de laboratorios, las empresas de análisis de alimentos pueden garantizar un mayor nivel de confianza en sus productos cuando se envían a los distribuidores para su posterior venta.
Las retiradas de alimentos se han disparado en los últimos años debido a una gestión poco rigurosa de las pruebas alimentarias y a la escasa trazabilidad de los orígenes de la contaminación[1]. Sólo el 22% de las empresas considera que la calidad es una función integrada en sus cadenas de suministro[2]. Es imperativo identificar los problemas de calidad lo antes posible en la cadena de suministro, ya que el coste de resolver los posibles problemas aumenta exponencialmente cuanto más tarde se descubren en la cadena de suministro. La presencia de bacterias nocivas como la listeria ha obligado a retirar varios productos alimentarios, como productos frescos y congelados y diversos productos lácteos[3]. Algunas de las retiradas se produjeron demasiado tarde y, como resultado, los consumidores enfermaron o incluso murieron. En 2021, Tyson Foods retiró 8,5 millones de libras de pollo congelado por problemas de Listeria. Según los CDC, el brote estuvo relacionado con tres hospitalizaciones y una muerte. Un estudio del Food Marketing Institute y de la Grocery Manufacturers Association descubrió que una retirada de productos puede costar 10 millones de dólares, y eso solo en costes directos. Las empresas también pueden enfrentarse a costes indirectos y a daños duraderos en su reputación.[4].
Las bacterias no son la única preocupación. Se han encontrado alérgenos alimentarios comunes como la leche, la soja, el trigo y los frutos secos en productos etiquetados como libres de alérgenos. Ya sea por contaminación cruzada accidental durante la producción o el envasado o por actos intencionados de fraude alimentario, más del 52% de las retiradas de alimentos en Estados Unidos durante el año 2020 fueron causadas por una serie de errores asociados a los alérgenos. Muchas de estas retiradas se deben a errores de etiquetado, como la omisión de alérgenos en los paquetes de productos y el uso de etiquetas incorrectas en los mismos. [5]. Estos problemas son cada vez más frecuentes a medida que la lista de proveedores de productos se reduce, por lo que el impacto de un brote de contaminación afecta a más distribuidores.
Los problemas de contaminación no sólo afectan a la salud de los consumidores, sino que también tienen un importante impacto financiero en la industria de alimentos y bebidas. En conjunto, las empresas han gastado miles de millones de dólares en fondos de reparación, multas por violaciones de la ley de seguridad alimentaria y pérdida de productos que han sido retirados de las estanterías.[6]. Esta cifra ni siquiera refleja el coste de la gestión de las consecuencias para las relaciones públicas, la pérdida de ventas y la disminución de las existencias. Entonces, ¿qué se está haciendo al respecto?
En respuesta a estos problemas de contaminación, organismos gubernamentales como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Comisión de la Unión Europea (EUC) han implementado nuevas regulaciones relativas a la trazabilidad e integridad de los datos de seguridad alimentaria.
En marzo de 2021, la EUC implementó su nueva política para exigir a los operadores de empresas alimentarias que proporcionen datos de las pruebas de seguridad alimentaria y que tengan un procedimiento documentado para hacerlo. Esto incluye impartir la formación necesaria a los empleados, mantener la documentación actualizada y garantizar el cumplimiento de la normativa de seguridad alimentaria ya vigente.[7].
La FDA está siguiendo sus pasos al impulsar la transición de la documentación en papel a un sistema digital. La documentación en papel puede provocar una serie de problemas de trazabilidad, como los silos de datos, los errores humanos y la organización engorrosa (o la falta total de organización), lo que hace que se pierda tiempo en localizar el origen de una posible contaminación.[8].
El cambio de los procesos manuales y en papel a las soluciones digitales puede ahorrar dinero, vidas y tiempo, todo lo cual es vital para garantizar la eficiencia y el éxito de la industria de alimentos y bebidas. Hacer esa transición de los sistemas manuales en papel a los digitales puede ser intimidante, sin embargo, STARLIMS ofrece soluciones de gestión de datosque apoyan la cultura de seguridad alimentaria y la transformación digital.
Las soluciones digitales proporcionan tranquilidad y ayudan a alinearse con las normativas gubernamentales para el cumplimiento de las leyes de seguridad alimentaria. STARLIMS proporciona un sistema integral de gestión de la información de laboratorio (LIMS) que cubre todas las necesidades básicas de una instalación de pruebas de seguridad alimentaria, incluyendo la gestión de datos, análisis, trazabilidad, pistas de auditoría y documentación de procedimientos. STARLIMS es lo suficientemente flexible para satisfacer las necesidades del laboratorio y puede incluir todo el sistema integral o partes específicas adaptadas a las necesidades del laboratorio.
Las muestras pueden seguirse a lo largo del historial de pruebas y análisis, y los resultados anormales se marcan inmediatamente para su verificación. El análisis in situ con tablas y gráficos ahorra tiempo sin necesidad de hacer números manualmente e incorpora apoyos visuales. Los datos se archivan y se puede acceder a ellos rápidamente en caso de que se produzca un resultado dudoso, de modo que se puedan tomar decisiones rápidamente antes de que los productos lleguen a las manos de los consumidores.
Nuestra solución también permite ver los resultados de las pruebas de los productos y el cumplimiento de las especificaciones en tiempo real. La integración de las tendencias de NWA permite detectar los cambios no deseados en los procesos para que el personal pueda responder en consecuencia. STARLIMS admite la interconexión con sistemas ERP y sistemas de gestión de calidad (QMS), eliminando la redundancia de datos y manteniendo una única fuente de información. La integración de STARLIMS S/4HANA ERP permite a las organizaciones intercambiar datos bidireccionales entre sistemas asegurando la precisión e integridad de los datos. Además, con la integración de STARLIMS SAP S/4HANA, los laboratorios tienen visibilidad en tiempo real de los lotes de productos (lotes) que llegan para las pruebas de calidad y los cambios en los programas de planificación, lo que permite a los laboratorios prepararse para las cambiantes demandas de planificación operativa.
Las pistas de auditoría y los módulos de formación de los empleados para el seguimiento de la certificación de la ejecución del método están disponibles para garantizar el cumplimiento de la FDA. STARLIMS tiene su LIMS configurado para apoyar a los clientes con el cumplimiento de las especificaciones de 21 CFR Parte 11, que se ocupa de los requisitos para los registros electrónicos y firmas electrónicas. [9]. La seguridad de la información, la protección de los datos con los requisitos de la firma electrónica, y los registros con sello de tiempo de cualquier creación, cambio o eliminación de datos son todas las características disponibles y críticas para cualquier laboratorio de seguridad alimentaria a poseer.
Además de las características requeridas para el cumplimiento de las leyes de seguridad alimentaria de la FDA, STARLIMS también ofrece muchas herramientas que facilitan el registro, la recuperación y el intercambio de datos por parte de cualquier usuario del laboratorio. Los cuadernos electrónicos de laboratorio proporcionan un método completo para registrar datos y observaciones sin interrumpir el flujo de las pruebas. La comodidad de las aplicaciones móviles compatibles con cualquier teléfono inteligente o tableta habilitada con un sistema Android o iOS permite aún más flexibilidad en la recopilación y gestión de datos.
Uno de los activos más valiosos del LIMS es su capacidad en la nube para apoyar a las organizaciones que no quieren lidiar con los matices asociados a las instalaciones locales. En lugar de que las bases de datos y la documentación se gestionen a través de un servidor local, el sistema STARLIMS vive en la nube, lo que permite a las organizaciones escalar según sus necesidades. Se puede acceder a la nube desde cualquier lugar, de modo que el flujo de trabajo no tiene por qué verse obstaculizado por la imposibilidad de recuperar los datos. not need to be hindered by the inability to retrieve data.
El sector de la alimentación y las bebidas está experimentando una presión sin precedentes para garantizar la seguridad de sus productos y preservar la confianza de los consumidores. Al trabajar con una potente solución que soporta la transformación digital como STARLIMS, los laboratorios de seguridad alimentaria pueden estar tranquilos en su esfuerzo por cumplir con las cambiantes normativas gubernamentales y proporcionar un método más eficiente para garantizar la seguridad de sus productos, ayudando a asegurar la calidad desde la granja hasta la mesa.
[1] https://www.agcs.allianz.com/news-and-insights/expert-risk-articles/product-recall-drivers-and-trends.html
[2] Gartner, S Jacobson, “Quality: The Missing Link in Your Supply Chain Strategy”, January 2015.
[3] Ibid (ref 1).
[4] https://www.heffins.com/news-events/blog/whats-happening-with-food-recalls
[5] https://www.fmi.org/blog/view/fmi-blog/2020/11/19/2020-undeclared-allergens-continue-to-be-the-leading-cause-of-u.s.-food-recalls
[6] Ibid (ref 1).
[7] https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2021/382/oj
[8] https://www.fda.gov/media/139868/download
[9] https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application
